法规知识库 · EMA 集中审评
Lumoxiti
moxetumomab pasudotox · EMEA/H/C/005322 · 已撤市
获批上市许可
2021-02-08
欧委会决定日
2021-07-23
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01X
治疗领域：Leukemia, Hairy Cell
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (HCL) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (PNA).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-07-23 · 欧委会决定
2021-02-08 · 获批上市许可
2020-12-10 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Lumoxiti : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-08-11 · EMA/691967/2020
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Lumoxiti : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-08-11 · EMA/CHMP/36661/2021
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Lumoxiti : Orphan maintenance assessment report
orphan-maintenance-report · 2021-08-11 · EMADOC-1700519818-608352
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Lumoxiti : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-08-11
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。