法规知识库 · EMA 集中审评
Drovelis
drospirenone;estetrol monohydrate · EMEA/H/C/005336 · 已授权
获批上市许可
2021-05-19
欧委会决定日
2026-02-05
持有人 / 申请人
Gedeon Richter Plc.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03
治疗领域：Contraceptives, Oral
药理分类：Sex hormones and modulators of the genital system
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000280151
适应症（原文）：oral contraceptive
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-05 · 欧委会决定
2021-05-19 · 获批上市许可
2021-03-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Drovelis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-10
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Drovelis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-03-10
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Drovelis : EPAR - Statement indicating compliance with the agreed completed paediatric investigation plan
pip-compliance · 2025-03-21 · EMA/39693/2025
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Drovelis : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-03-14
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Drovelis : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-06-02 · EMA/196734/2021
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Drovelis : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-06-02 · EMA/212533/2021
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。