法规知识库 · EMA 集中审评
Zabdeno
recombinant adenovirus type 26 (Ad26) encoding the glycoprotein (GP) of the Ebola virus Zaire (ZEBOV) Mayinga strain · EMEA/H/C/005337 · 已撤市
获批上市许可
2020-07-01
欧委会决定日
2025-03-28
持有人 / 申请人
未知
终止日期字段
2026-05-01
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07
治疗领域：Hemorrhagic Fever, Ebola
药理分类：Vaccines
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：R/0022
适应症（原文）：Active immunization for prevention of disease caused by Ebola virus (Zaire ebolavirus species) in individuals ? 1 year of age.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-01 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2025-03-28 · 欧委会决定
2020-07-01 · 获批上市许可
2020-05-28 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zabdeno : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-07
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Zabdeno : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-03-25
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Zabdeno-H-C-5337-P46-009 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2023-11-24 · EMA/529497/2023
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Zabdeno : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-07-23 · EMA/298997/2020
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Zabdeno : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-07-23 · EMA/323670/2020
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