法规知识库 · EMA 集中审评
Mvabea
recombinant Modified Vaccinia Ankara Bavarian Nordic Virus encoding the: Ebola virus Zaire (ZEBOV) Mayinga strain glycoprotein (GP), Ebola virus Sudan Gulu strain GP, Ebola virus Taï Forest strain nucleoprotein and the Marburg virus Musoke strain GP · EMEA/H/C/005343 · 已撤市
获批上市许可
2020-07-01
欧委会决定日
2025-03-26
持有人 / 申请人
未知
终止日期字段
2026-05-01
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:J07BX
治疗领域:Hemorrhagic Fever, Ebola
药理分类:Vaccines
修订号:7 · 最新影响 PI 的程序:R/0023
适应症(原文):Mvabea, as part of the Zabdeno, Mvabea vaccine regimen, is indicated for active immunisation for prevention of disease caused by Ebola virus (Zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age (see sections 4.4 and 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2026-05-01 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)
Withdrawn
2025-03-26 · 欧委会决定
2020-07-01 · 获批上市许可
2020-05-28 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Mvabea : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-07
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Mvabea : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-03-25
- 打开官方文件 ↗
Mvabea-H-C-5343-P46-008 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2023-11-24 · EMA/529495/2023
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Mvabea : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-11-24 · EMA/323668/2020
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Mvabea : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-07-23 · EMA/298993/2020
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