法规知识库 · EMA 集中审评
Orgovyx
relugolix · EMEA/H/C/005353 · 已授权
获批上市许可
2022-04-29
欧委会决定日
2026-10-01
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L02BX
治疗领域：Prostatic Neoplasms
药理分类：Endocrine therapy
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000378376
适应症（原文）：Orgovyx is indicated for the treatment of adult patients with advanced hormone-sensitive prostate cancer.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-01 · 欧委会决定
2022-04-29 · 获批上市许可
2022-02-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Orgovyx : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after information
procedural-steps-after · 2026-10-02
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Orgovyx : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after information (archive)
procedural-steps-after · 2026-09-30
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Orgovyx-H-C-PSUSA-00010994-202301 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2023-11-29 · EMA/531133/2023
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Orgovyx : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-06-10
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Orgovyx : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-05-10 · EMA/145519/2022
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Orgovyx : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-05-10 · EMA/218094/2022
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。