法规知识库 · EMA 集中审评
Fampridine Accord
Fampridine · EMEA/H/C/005359 · 已授权
获批上市许可
2020-09-24
欧委会决定日
2025-06-23
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N07XX07
治疗领域：Multiple Sclerosis
药理分类：Other nervous system drugs
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：R/0000243787
适应症（原文）：Fampridine Accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (EDSS 4-7).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-06-23 · 欧委会决定
2020-09-24 · 获批上市许可
2020-07-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Fampridine Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-07-18
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Fampridine Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-01-07
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Fampridine Accord : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-10-02 · EMA/410661/2020
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Fampridine Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-10-02 · EMA/CHMP/432671/2020
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Fampridine Accord : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-10-02
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。