法规知识库 · EMA 集中审评
Ontozry
cenobamate · EMEA/H/C/005377 · 已授权
获批上市许可
2021-03-26
欧委会决定日
2026-06-19
持有人 / 申请人
Angelini Pharma S.p.A
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N03AX
治疗领域：Epilepsy
药理分类：Antiepileptics
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：PSUR/0000317671
适应症（原文）：Adjunctive treatment of focal-onset seizures with or without secondary generalisation in adult patients with epilepsy who have not been adequately controlled despite a history of treatment with at least 2 anti-epileptic medicinal products.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-19 · 欧委会决定
2021-03-26 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ontozry-PAM-0000336294 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-10-20 · EMADOC-1700519818-2992581
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Ontozry-PSUSA-00010921-202509 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-07-01 · EMADOC-1700519818-3288349
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Ontozry : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-01
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Ontozry : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-08
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Ontozry : EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2024-04-23
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Ontozry-H-C-PSUSA-00010921-202303 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-01-18 · EMA/505768/2023
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Ontozry : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-04-13 · EMA/103317/2021
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Ontozry : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-04-13 · EMA/CHMP/160820/2021
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。