法规知识库 · EMA 集中审评
Nulibry
fosdenopterin hydrobromide dihydrate · EMEA/H/C/005378 · 已授权
获批上市许可
2022-09-15
欧委会决定日
2026-09-18
持有人 / 申请人
Integral Pharma Solutions EU Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AX19
治疗领域：Metal Metabolism, Inborn Errors
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：T/0000365815
适应症（原文）：Nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (MoCD) Type A.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-18 · 欧委会决定
2022-09-15 · 获批上市许可
2022-07-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Nulibry : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-07
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Nulibry : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-10-07
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Nulibry : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-09-29 · EMEA/H/C/005378
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Nulibry : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-09-29 · EMA/677145/2022
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Nulibry : EPAR - Risk management plan
rmp · 2022-09-29
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Nulibry: EPAR - Orphan Maintenance Assessment Report
orphan-maintenance-report · 2022-09-29 · EMA/OD/0000074822
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。