法规知识库 · EMA 集中审评
Phesgo
pertuzumab;trastuzumab · EMEA/H/C/005386 · 已授权
获批上市许可
2020-12-21
欧委会决定日
2025-09-22
持有人 / 申请人
Roche Registration GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XY
治疗领域：Breast Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：R/0000258704
适应症（原文）：Early breast cancer (EBC) Phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in: the neoadjuvant treatment of adult patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrence the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer at high risk of recurrence Metastatic breast cancer (MBC) Phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with HER2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-HER2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-22 · 欧委会决定
2020-12-21 · 获批上市许可
2020-11-12 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Phesgo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-28
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Phesgo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-26
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Phesgo : EPAR - Risk-management-plan
rmp-summary · 2024-08-22 · EMA/CHMP/646782/2020
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Phesgo : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-01-13 · EMA/620936/2020
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Phesgo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-01-13 · EMA/CHMP/646782/2020
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