法规知识库 · EMA 集中审评
Ogluo
Glucagon · EMEA/H/C/005391 · 已授权
获批上市许可
2021-02-11
欧委会决定日
2025-09-15
持有人 / 申请人
Strongbridge Dublin Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H04AA01
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Pancreatic hormones;Glycogenolytic hormones
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：T/0000290390
适应症（原文）：Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-15 · 欧委会决定
2021-02-11 · 获批上市许可
2020-12-10 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Ogluo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-09-17
- 打开官方文件 ↗
Ogluo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-16
- 打开官方文件 ↗
Ogluo : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2023-05-26
- 打开官方文件 ↗
Ogluo : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-02-26 · EMA/36/2021
- 打开官方文件 ↗
Ogluo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-02-26
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。