法规知识库 · EMA 集中审评
Vazkepa
Icosapent ethyl · EMEA/H/C/005398 · 已授权
获批上市许可
2021-03-26
欧委会决定日
2026-03-09
持有人 / 申请人
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C10AX
治疗领域：Dyslipidemias
药理分类：Lipid modifying agents
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：T/0000326784
适应症（原文）：Indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-09 · 欧委会决定
2021-03-26 · 获批上市许可
2021-01-28 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vazkepa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-13
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Vazkepa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-02-05
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Vazkepa-H-C-PSUSA-00010922-202107 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-05-02
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Vazkepa : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-04-14 · EMA/68608/2021
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Vazkepa : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-04-14 · EMA/145271/2021
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Vazkepa : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-04-14
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。