法规知识库 · EMA 集中审评
Sugammadex Mylan
sugammadex sodium · EMEA/H/C/005403 · 已授权
获批上市许可
2021-11-15
欧委会决定日
2026-11-04
持有人 / 申请人
Mylan Pharmaceuticals Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AB35
治疗领域：Neuromuscular Blockade
药理分类：All other therapeutic products
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000385250
适应症（原文）：Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. For the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-11-04 · 欧委会决定
2021-11-15 · 获批上市许可
2021-09-16 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Sugammadex Mylan: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-11-04
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Sugammadex Mylan : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-07-16 · EMADOC-1829012207-24008
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Sugammadex Mylan: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-12
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Sugammadex Mylan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-11-22 · EMA/CHMP/555625/2021
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Sugammadex Mylan : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-11-22
产品信息
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Sugammadex Mylan : EPAR - Product information
product-information · 2026-11-04
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Sugammadex Mylan : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2026-06-12
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Sugammadex Mylan : EPAR - All authorised presentations
all-authorised-presentations · 2021-11-22
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。