法规知识库 · EMA 集中审评
Okedi
risperidone · EMEA/H/C/005406 · 已授权
获批上市许可
2022-02-14
欧委会决定日
2025-10-11
持有人 / 申请人
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N05AX08
治疗领域：Schizophrenia
药理分类：Psycholeptics
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000296174
适应症（原文）：Treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-11 · 欧委会决定
2022-02-14 · 获批上市许可
2021-12-16 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Okedi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-14
- 打开官方文件 ↗
Okedi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-14
- 打开官方文件 ↗
Okedi : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-03-01 · EMA/72969/2022
- 打开官方文件 ↗
Okedi : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-03-01
- 打开官方文件 ↗
Okedi : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-03-01 · EMA/CHMP/11233/2022 rev.1
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。