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法规知识库 · EMA 集中审评

Gavreto

pralsetinib · EMEA/H/C/005413 · 已撤市

附条件批准额外监测

获批上市许可

2021-11-18

欧委会决定日

2024-07-17

持有人 / 申请人

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

终止日期字段

2024-10-24

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：L01EX23

治疗领域：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

药理分类：Antineoplastic agents

修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：T/0021

适应症（原文）：Gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (RET) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) not previously treated with a RET inhibitor.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2024-10-24 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）

    Withdrawn

  2. 2024-07-17 · 欧委会决定

  3. 2021-11-18 · 获批上市许可

  4. 2021-09-16 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。