法规知识库 · EMA 集中审评
Sunitinib Accord
sunitinib · EMEA/H/C/005419 · 已授权
获批上市许可
2021-02-11
欧委会决定日
2026-10-09
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01EX01
治疗领域：Gastrointestinal Stromal Tumors;Carcinoma, Renal Cell;Neuroendocrine Tumors
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000377200
适应症（原文）：Gastrointestinal stromal tumour (GIST) Sunitinib Accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (GIST) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. Metastatic renal cell carcinoma (MRCC) Sunitinib Accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (MRCC) in adults. Pancreatic neuroendocrine tumours (pNET) Sunitinib Accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pNET) with disease progression in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-09 · 欧委会决定
2021-02-11 · 获批上市许可
2020-12-10 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Sunitinib Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-12
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Sunitinib Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-06
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Sunitinib Accord : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-04-06 · EMA/18013/2021
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Sunitinib Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-04-06 · EMA/CHMP/2430/2021
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Sunitinib Accord : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-04-06
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。