法规知识库 · EMA 集中审评
Gencebok
Caffeine citrate · EMEA/H/C/005435 · 已授权
获批上市许可
2020-08-19
欧委会决定日
2025-03-07
持有人 / 申请人
Gennisium Pharma
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06BC01
治疗领域：Apnea
药理分类：Psychoanaleptics
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：R/0012
适应症（原文）：Treatment of primary apnoea of premature newborns.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-03-07 · 欧委会决定
2020-08-19 · 获批上市许可
2020-06-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Gencebok : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2025-03-12
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Gencebok : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-08-27 · EMA/353540/2020
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Gencebok : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-08-27
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Gencebok : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-08-27 · EMA/372967/2020
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。