法规知识库 · EMA 集中审评
Minjuvi
tafasitamab · EMEA/H/C/005436 · 已授权
获批上市许可
2021-08-26
欧委会决定日
2025-12-15
持有人 / 申请人
Incyte Biosciences Distribution B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01FX12
治疗领域：Lymphoma, Large B-Cell, Diffuse
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000255975
适应症（原文）：Minjuvi is indicated in combination with lenalidomide followed by Minjuvi monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) who are not eligible for autologous stem cell transplant (ASCT).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-15 · 欧委会决定
2021-08-26 · 获批上市许可
2021-06-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Minjuvi-VR-0000255975 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-01-27 · EMADOC-1700519818-2579130
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Minjuvi : Orphan maintenance assessment report (post authorisation)
orphan-maintenance-report-post · 2026-01-27 · EMADOC-1700519818-2643640
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Minjuvi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-27
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Minjuvi : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-01-27 · EMADOC-1829012207-35933
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Minjuvi : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-27
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Minjuvi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-06
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Minjuvi : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2021-12-20 · EMADOC-1700519818-708261 Corr.
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Minjuvi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-09-08 · EMA/426468/2021
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。