法规知识库 · EMA 集中审评
Yselty
linzagolix choline · EMEA/H/C/005442 · 已授权
获批上市许可
2022-06-14
欧委会决定日
2024-11-22
持有人 / 申请人
Theramex Ireland Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H01CC04
治疗领域：Leiomyoma
药理分类：Pituitary and hypothalamic hormones and analogues
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：II/0013
适应症（原文）：Yselty is indicated in adult women of reproductive age for: - treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids,- symptomatic treatment of endometriosis in women with a history of previous medical or surgical treatment for their endometriosis (see section 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-11-22 · 欧委会决定
2022-06-14 · 获批上市许可
2021-12-16 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Yselty : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-11-21
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Yselty : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-11-21
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Yselty : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-11-21
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Yselty-H-C-005442-II-0013 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-03-12 · EMA/CHMP/73456/2025
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Yselty - EPAR - Medicine overview
overview · 2025-03-12 · EMA/77190/2025
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Yselty : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-07-01 · EMA/13882/2022
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