法规知识库 · EMA 集中审评
Evkeeza
Evinacumab · EMEA/H/C/005449 · 已授权
获批上市许可
2021-06-17
欧委会决定日
2026-07-08
持有人 / 申请人
Ultragenyx Germany GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C10AX
治疗领域：Hypercholesterolemia
药理分类：Lipid modifying agents
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：N/0000360561
适应症（原文）：Evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (HoFH).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-08 · 欧委会决定
2021-06-17 · 获批上市许可
2021-04-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Evkeeza : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-09
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Evkeeza : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-01-24 · EMA/31719/2025
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Evkeeza-H-C-5449-II-0015: EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2025-01-07 · EMA/556932/2024
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Evkeeza : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-01-07
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Evkeeza : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-01-07
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Evkeeza-H-C-005449-P46-008 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2024-07-24 · EMA/277177/2024
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Evkeeza-H-C-5449-II-0011: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2024-03-12 · EMA/576403/2023
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Evkeeza-H-C-5449-0000 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2021-06-21 · EMA/250315/2021
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。