法规知识库 · EMA 集中审评
Zilbrysq
zilucoplan · EMEA/H/C/005450 · 已授权
获批上市许可
2023-12-01
欧委会决定日
2026-07-09
持有人 / 申请人
UCB Pharma S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AJ06
治疗领域：Myasthenia Gravis
药理分类：Immunosuppressants
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000343399
适应症（原文）：Zilbrysq is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised myasthenia gravis (gMG) in adult patients who are anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody positive.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-09 · 欧委会决定
2023-12-01 · 获批上市许可
2023-09-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zilbrysq-PAM-0000341514 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-09-09 · EMADOC-1700519818-3439308
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Zilbrysq : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-21
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Zilbrysq : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-08-21
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Zilbrysq : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-29
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Zilbrysq : Orphan designation withdrawal assessment report
orphan-maintenance-report · 2023-12-13 · EMA/OD/0000120845
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Zilbrysq : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-12-08 · EMA/509663/2023
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Zilbrysq : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-12-08 · EMA/CHMP/439661/2023
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。