法规知识库 · EMA 集中审评
Cibinqo
abrocitinib · EMEA/H/C/005452 · 已授权
获批上市许可
2021-12-09
欧委会决定日
2026-10-01
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
19
官方索引 19
EPAR / 审评
17
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D11AH08
治疗领域：Dermatitis, Atopic
药理分类：Other dermatological preparations
修订号：21 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000350662
适应症（原文）：Cibinqo is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-01 · 欧委会决定
2021-12-09 · 获批上市许可
2021-10-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Cibinqo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-16
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Cibinqo : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-10-16
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Cibinqo-PAM-0000360826 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-10-07 · EMADOC-1700519818-3488879
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Cibinqo-PAM-0000360835 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-10-06 · EMADOC-1700519818-3488834
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Cibinqo-PAM-0000347917 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-10-05 · EMADOC-1700519818-3384985
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Cibinqo-H-C-PSUSA-00010976-202409 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2025-07-08 · EMA/128458/2025
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Cibinqo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-08
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Cibinqo-H-C-005452-P46-01152-1 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-05-07 · EMADOC-1700519818-1911765
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Cibinqo-H-C-005452-P46-01153-1 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-05-07 · EMADOC-1700519818-1911843
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Cibinqo-H-C-005452-P46-005.1 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2024-10-24 · EMA/427091/2024
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Cibinqo : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-04-08 · EMA/99815/2024
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Cibinqo-H-C-005452-0010 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2024-04-05 · EMA/104236/2024
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Cibinqo-H-C-005452-P46-005 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2024-02-06 · EMA/233/2024
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Cibinqo : EPAR - Scientific conclusions for Article 20 referral (Annex IV)
scientific-conclusion · 2023-06-14
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Cibinqo : EPAR - Scientific conclusions for Article 20 referral - Divergent positions of CHMP
scientific-conclusion · 2023-06-14
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Cibinqo-H-A20-1517-C-005452-0003 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2023-06-14 · EMA/586384/2022
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Cibinqo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-12-17 · EMA/647846/2021
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。