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法规知识库 · EMA 集中审评

Camzyos

Mavacamten · EMEA/H/C/005457 · 已授权

额外监测

获批上市许可

2023-06-26

欧委会决定日

2025-05-30

持有人 / 申请人

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

7

官方索引 7

EPAR / 审评

5

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:C01EB

治疗领域:Cardiomyopathy, Hypertrophic

药理分类:Other cardiac preparations

修订号:6 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000266373

适应症(原文):Treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2025-05-30 · 欧委会决定

  2. 2023-06-26 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 5产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Camzyos : EPAR - Risk management plan

    rmp-summary · 2025-10-23

    打开官方文件 ↗
  • Camzyos: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2025-06-02

    打开官方文件 ↗
  • Camzyos: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-06-02

    打开官方文件 ↗
  • Camzyos : EPAR - Medicine overview

    overview · 2023-07-24 · EMA/227237/2023

    打开官方文件 ↗
  • Camzyos : EPAR - Public Assessment Report

    assessment-report · 2023-07-24

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。