法规知识库 · EMA 集中审评
PreHevbri
hepatitis B surface antigen · EMEA/H/C/005466 · 已撤市
获批上市许可
2022-04-25
欧委会决定日
2024-11-25
持有人 / 申请人
VBI Vaccines B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BC01
治疗领域：Hepatitis B
药理分类：Vaccines
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：IB/0008
适应症（原文）：PreHevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis B virus in adults. It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with PreHevbri as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection. The use of PreHevbri should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-11-25 · 欧委会决定
2022-04-25 · 获批上市许可
2022-02-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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PreHevbri : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-01-10
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PreHevbri : EPAR - Medicine Overview
overview · 2025-01-10 · EMA/129611/2022
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PreHevbri : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2025-01-10
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PreHevbri : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2025-01-10 · EMA/CHMP/86102/2022
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。