法规知识库 · EMA 集中审评
Voraxaze
glucarpidase · EMEA/H/C/005467 · 已授权
孤儿药特殊情形额外监测
获批上市许可
2022-01-11
欧委会决定日
2025-12-05
持有人 / 申请人
SERB SAS
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
0
官方索引 0
EPAR / 审评
0
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AF09
治疗领域：Metabolic Side Effects of Drugs and Substances
药理分类：All other therapeutic products
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000314574
适应症（原文）：Voraxaze is indicated to reduce toxic plasma methotrexate concentration in adults and children (aged 28 days and older) with delayed methotrexate elimination or at risk of methotrexate toxicity.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-05 · 欧委会决定
2022-01-11 · 获批上市许可
2021-11-11 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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