法规知识库 · EMA 集中审评
Lyfnua
gefapixant · EMEA/H/C/005476 · 已授权
获批上市许可
2023-09-15
欧委会决定日
2025-12-05
持有人 / 申请人
Merck Sharp & Dohme B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R05DB29
治疗领域：Cough
药理分类：Cough and cold preparations
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：N/0000315549
适应症（原文）：Lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-05 · 欧委会决定
2023-09-15 · 获批上市许可
2023-07-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Lyfnua : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-08
- 打开官方文件 ↗
Lyfnua : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-28
- 打开官方文件 ↗
Lyfnua : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-10-10 · EMA/357321/2023 Corr.1
- 打开官方文件 ↗
Lyfnua - EPAR - Medicine overview
overview · 2023-09-29 · EMA/342744/2023
- 打开官方文件 ↗
Lyfnua : EPAR - Risk management plan
rmp · 2023-09-29
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。