法规知识库 · EMA 集中审评
Vaxneuvance
pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) · EMEA/H/C/005477 · 已授权
获批上市许可
2021-12-13
欧委会决定日
2026-07-14
持有人 / 申请人
Merck Sharp & Dohme B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07AL02
治疗领域：Pneumococcal Infections
药理分类：pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：R/0000326976
适应症（原文）：Vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by Streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. Vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. See sections 4.4 and 5.1 for information on protection against specific pneumococcal serotypes. The use of Vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-14 · 欧委会决定
2021-12-13 · 获批上市许可
2021-10-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vaxneuvance : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-16
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Vaxneuvance : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2025-01-16
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Vaxneuvance-H-C-005477-P46-003 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2023-09-22 · EMA/429416/2023
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Vaxneuvance : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2023-05-12
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Vaxneuvance-H-C-005477-II-0001 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2022-11-29 · EMA/836730/2022
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Vaxneuvance : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-11-29 · EMA/804710/2022
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Vaxneuvance : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-01-17 · EMA/620380/2021
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。