法规知识库 · EMA 集中审评
Pluvicto
lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan · EMEA/H/C/005483 · 已授权
获批上市许可
2022-12-09
欧委会决定日
2026-07-20
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V10XX
治疗领域：Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant
药理分类：Therapeutic radiopharmaceuticals
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：N/0000361057
适应症（原文）：Pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (ADT) with or without androgen receptor (AR) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have been treated with AR pathway inhibition and taxane based chemotherapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-20 · 欧委会决定
2022-12-09 · 获批上市许可
2022-10-13 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Pluvicto : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-20
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Pluvicto : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-02
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Pluvicto : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-12-21 · EMA/837969/2022
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Pluvicto : EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2022-12-21
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Pluvicto : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-12-21 · EMA/871459/2022
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