法规知识库 · EMA 集中审评
Teizeild
teplizumab · EMEA/H/C/005496 · 已授权
获批上市许可
2026-01-08
欧委会决定日
2026-07-23
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10XX01
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 1
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000339235
适应症（原文）：Teizeild is indicated to delay the onset of stage 3 type 1 diabetes (T1D) in adult and paediatric patients 8 years of age and older with stage 2 T1D.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-23 · 欧委会决定
2026-01-08 · 获批上市许可
2025-11-13 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Teizeild : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-20
- 打开官方文件 ↗
Teizeild : EPAR - Scientific conclusion - Divergent positions of CHMP
scientific-conclusion · 2026-04-17
- 打开官方文件 ↗
Teizeild : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-04-13
- 打开官方文件 ↗
Teizeild : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-02-20 · EMADOC-1829012207-35813
- 打开官方文件 ↗
Teizeild : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-02-20 · EMA/39938/2026
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。