法规知识库 · EMA 集中审评
Voydeya
danicopan · EMEA/H/C/005517 · 已授权
获批上市许可
2024-04-19
欧委会决定日
2026-01-12
持有人 / 申请人
Alexion Europe SAS
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AJ09
治疗领域：Hemoglobinuria, Paroxysmal;Hemolysis
药理分类：Immunosuppressants, Complement inhibitors
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000317168
适应症（原文）：Voydeya is indicated as an add-on to ravulizumab or eculizumab for the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) who have residual haemolytic anaemia
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-12 · 欧委会决定
2024-04-19 · 获批上市许可
2024-02-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Voydeya : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-13
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Voydeya : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-08
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Voydeya : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-05-17 · EMA/95105/2024
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Voydeya : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-05-17
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Voydeya : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-05-17 · EMA/107893/2024
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Voydeya : Orphan maintenance assessment report - initial authorisation
orphan-maintenance-report · 2024-05-17 · EMA/OD/0000136076
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。