法规知识库 · EMA 集中审评
Zimbus Breezhaler
glycopyrronium bromide;Indacaterol (acetate);mometasone furoate · EMEA/H/C/005518 · 已授权
获批上市许可
2020-07-03
欧委会决定日
2025-10-28
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R03AL
治疗领域：Asthma
药理分类：Drugs for obstructive airway diseases
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000289953
适应症（原文）：Maintenance treatment of asthma in adults whose disease is not adequately controlled.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-28 · 欧委会决定
2020-07-03 · 获批上市许可
2020-04-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zimbus Breezhaler : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-30
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Zimbus Breezhaler : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-30
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Zimbus Breezhaler : EPAR - Medicine Overview
overview · 2020-09-02 · EMA/246035/2020
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Zimbus Breezhaler : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-09-02 · EMA/271341/2020
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Zimbus Breezhaler : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-09-02
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。