法规知识库 · EMA 集中审评
Lumykras
sotorasib · EMEA/H/C/005522 · 已授权
获批上市许可
2022-01-06
欧委会决定日
2026-06-25
持有人 / 申请人
Amgen Europe B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX73
治疗领域：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000339051
适应症（原文）：Lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with KRAS G12C mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-25 · 欧委会决定
2022-01-06 · 获批上市许可
2021-11-11 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Lumykras : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-22
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Lumykras : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2026-07-22
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Lumykras : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-07-22
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Lumykras : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-03-31 · EMA/685702/2021
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Lumykras : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-03-31 · EMA/706135/2021
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。