法规知识库 · EMA 集中审评
Qaialdo
spironolactone · EMEA/H/C/005535 · 已授权
获批上市许可
2023-05-26
欧委会决定日
2026-06-30
持有人 / 申请人
Lipomed GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C03DA01
治疗领域：Edema;Heart Failure;Liver Cirrhosis;Ascites;Nephrotic Syndrome;Hyperaldosteronism;Essential Hypertension
药理分类：Antihypertensives and diuretics in combination
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000347805
适应症（原文）：In the management of refractory oedema associated with congestive cardiac failure; hepatic cirrhosis with ascites and oedema, malignant ascites, nephrotic syndrome, diagnosis and treatment of primary aldosteronism, essential hypertension. Neonates, children and adolescents should only be treated under guidance of a paediatric specialist (see sections 5.1 and 5.2).
关键日期时间轴
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2026-06-30 · 欧委会决定
2023-05-26 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Qaialdo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-14
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Qaialdo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2025-02-20
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Qaialdo-H-C-PSUSA-00002780-202403 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-02-20 · EMA/64675/2025
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Qaialdo : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-07-25 · EMA/162307/2023
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Qaialdo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-07-25 · EMA/175439/2023
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Qaialdo : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-07-25
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。