法规知识库 · EMA 集中审评
Artesunate Amivas
artesunate · EMEA/H/C/005550 · 已授权
获批上市许可
2021-11-22
欧委会决定日
2026-08-17
持有人 / 申请人
Amivas Ireland Ltd
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：P01BE03
治疗领域：Malaria
药理分类：Antiprotozoals
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：R/0000333258
适应症（原文）：Artesunate Amivas is indicated for the initial treatment of severe malaria in adults and children. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antimalarial agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-17 · 欧委会决定
2023-08-16 · CHMP 意见通过
2021-11-22 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Artesunate Amivas : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-21
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Artesunate Amivas : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2026-08-21
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Artesunate Amivas : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-20
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Artesunate Amivas-H-C-PSUSA-00010958-202212 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-11-20 · EMA/371965/2023
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Artesunate Amivas : EPAR - Statement indicating compliance with the agreed completed paediatric investigation plan
pip-compliance · 2023-04-24 · EMA/97317/2023
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Artesunate Amivas : Orphan maintenance assessment report
orphan-maintenance-report · 2022-01-13 · EMA/OD/0000060998
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Artesunate Amivas : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-01-13 · EMA/584728/2021
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Artesunate Amivas : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-01-04 · EMA/531550/2021
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。