法规知识库 · EMA 集中审评
Avzivi
bevacizumab · EMEA/H/C/005574 · 已授权
获批上市许可
2024-07-26
欧委会决定日
2026-01-27
持有人 / 申请人
FGK Representative Service GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XC07
治疗领域：Colorectal Neoplasms;Carcinoma, Non-Small-Cell Lung;Carcinoma, Renal Cell;Ovarian Neoplasms;Fallopian Tube Neoplasms;Peritoneal Neoplasms;Uterine Cervical Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000322269
适应症（原文）：Treatment of metastatic carcinoma of the colon or rectum, metastatic breast cancer and recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer first-line treatment of patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer. first line treatment of patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-27 · 欧委会决定
2024-07-26 · 获批上市许可
2024-05-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Avzivi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-05
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Avzivi-PSUSA-00000403-202502 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-01-27 · EMADOC-1700519818-2470418
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Avzivi : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-08-08
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Avzivi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-08-08 · EMA/285021/2024
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Avzivi : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2024-08-08
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