法规知识库 · EMA 集中审评
BroPair Spiromax
salmeterol xinafoate;fluticasone propionate · EMEA/H/C/005591 · 已撤市
获批上市许可
2021-03-26
欧委会决定日
2025-04-01
持有人 / 申请人
Teva B.V.
终止日期字段
2025-05-23
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R03AK06
治疗领域：Asthma
药理分类：Drugs for obstructive airway diseases
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：N/0000258678
适应症（原文）：BroPair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short-acting ?? agonists.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-23 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2025-04-01 · 欧委会决定
2021-03-26 · 获批上市许可
2021-01-28 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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BroPair Spiromax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-06-30
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BroPair Spiromax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-30
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BroPair Spiromax : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-06-30 · EMA/111494/2021
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BroPair Spiromax : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-06-30 · EMA/CHMP/21349/2021
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BroPair Spiromax : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2025-06-30
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。