法规知识库 · EMA 集中审评
Melatonin Neurim
melatonin · EMEA/H/C/005603 · 已授权
获批上市许可
2022-11-07
欧委会决定日
2023-09-14
持有人 / 申请人
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N05CH01
治疗领域：Sleep Initiation and Maintenance Disorders
药理分类：Psycholeptics
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0002
适应症（原文）：Melatonin Neurim is indicated as monotherapy for the short-term treatment of primary insomnia characterised by poor quality of sleep in patients who are aged 55 or over.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-09-14 · 欧委会决定
2022-11-07 · 获批上市许可
2022-09-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Melatonin Neurim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-09-14
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Melatonin Neurim : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-11-25 · EMA/858804/2022
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Melatonin Neurim : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-11-23
- 打开官方文件 ↗
Melatonin Neurim : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-11-23 · EMA/847216/2022
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。