法规知识库 · EMA 集中审评
Truvelog Mix 30
insulin aspart · EMEA/H/C/005635 · 已撤市
获批上市许可
2022-04-25
欧委会决定日
2023-07-06
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
2024-01-25
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AD05
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：N/0004
适应症（原文）：Truvelog Mix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 years and above.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-01-25 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2023-07-06 · 欧委会决定
2022-04-25 · 获批上市许可
2022-02-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Truvelog Mix 30 : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-07
- 打开官方文件 ↗
Truvelog Mix 30 : EPAR - Summary for the public
overview · 2026-05-07 · EMA/125308/2022
- 打开官方文件 ↗
Truvelog Mix 30 : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-05-07 · EMA/165165/2022
- 打开官方文件 ↗
Truvelog Mix 30 : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2026-05-07
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。