法规知识库 · EMA 集中审评
Amversio
betaine · EMEA/H/C/005637 · 已授权
获批上市许可
2022-05-05
欧委会决定日
2026-03-10
持有人 / 申请人
SERB SA
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AA06
治疗领域：Homocystinuria
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000319550
适应症（原文）：Amversio is indicated as adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in: cystathionine beta-synthase (CBS), 5,10 methylene tetrahydrofolate reductase (MTHFR), cobalamin cofactor metabolism (cbl).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-10 · 欧委会决定
2022-05-05 · 获批上市许可
2022-02-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Amversio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-10
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Amversio : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-07-28 · EMA/216901/2022
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Amversio : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-07-28 · EMA/203554/2022
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Amversio : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-07-28
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