法规知识库 · EMA 集中审评
Dabigatran Etexilate Accord
dabigatran etexilate mesilate · EMEA/H/C/005639 · 已授权
获批上市许可
2023-05-26
欧委会决定日
2024-08-05
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AE07
治疗领域：Venous Thromboembolism;Arthroplasty, Replacement
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：IB/0003
适应症（原文）：Prevention of venous thromboembolic events
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-08-05 · 欧委会决定
2023-05-26 · 获批上市许可
2023-03-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Dabigatran Etexilate Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-22
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Dabigatran Etexilate Accord : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-04-22
- 打开官方文件 ↗
Dabigatran Etexilate Accord : EPAR - Medicine Overview
overview · 2023-05-31 · EMA/162570/2023
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Dabigatran Etexilate Accord : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2023-05-31 · EMA/182457/2023
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。