法规知识库 · EMA 集中审评
Ganirelix Gedeon Richter
ganirelix acetate · EMEA/H/C/005641 · 已授权
获批上市许可
2022-07-15
欧委会决定日
2022-07-15
持有人 / 申请人
Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (Gedeon Richter Plc.)
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H01CC01
治疗领域：Reproductive Techniques, Assisted;Ovulation Induction;Infertility, Female
药理分类：Pituitary and hypothalamic hormones and analogues
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Prevention of premature luteinising hormone (LH) surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation (COH) for assisted reproduction techniques (ART).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-07-15 · 欧委会决定
2022-07-15 · 获批上市许可
2022-05-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ganirelix Gedeon Richter - EPAR - Medicine overview
overview · 2022-07-20 · EMA/558572/2022
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Ganirelix Gedeon Richter : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-07-20 · EMA/588110/2022
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Ganirelix Gedeon Richter : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-07-20
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。