法规知识库 · EMA 集中审评
Kinpeygo
budesonide, micronised · EMEA/H/C/005653 · 已授权
获批上市许可
2022-07-15
欧委会决定日
2026-03-19
持有人 / 申请人
Stada Arzneimittel AG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A07EA06
治疗领域：Glomerulonephritis, IGA
药理分类：Antidiarrheals, intestinal antiinflammatory / antiinfective agents
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000321405
适应症（原文）：Kinpeygo is indicated for the treatment of adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) with a urine protein excretion ≥1.0 g/day (or urine protein-to-creatinine ratio ≥0.8 g/g).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-19 · 欧委会决定
2022-07-15 · 获批上市许可
2022-05-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Kinpeygo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-23
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Kinpeygo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-02-11
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Kinpeygo : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2024-11-06
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Kinpeygo : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-10-15
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Kinpeygo-H-C-PSUSA-00011007-202312 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-09-27 · EMA/452285/2024
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Kinpeygo : Orphan maintenance assessment report - post-authorisation
orphan-maintenance-report-post · 2024-08-07 · EMA/OD/0000157484
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Kinpeygo-H-C-005653-II-008 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-07-30 · EMA/291571/2024
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Kinpeygo : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-08-23 · EMA/570757/2022
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Kinpeygo : EPAR - Orphan Maintenance Assessment Report
orphan-maintenance-report · 2022-07-18 · EMADOC-360526170-1063106
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