法规知识库 · EMA 集中审评
Xevudy
sotrovimab · EMEA/H/C/005676 · 已撤市
获批上市许可
2021-12-17
欧委会决定日
2025-06-16
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
终止日期字段
2006-02-18
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J06BD05
治疗领域：COVID-19 virus infection
药理分类：Immune sera and immunoglobulins
修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000269654
适应症（原文）：Xevudy is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and over and weighing at least 40 kg) with coronavirus disease 2019 (COVID-19) who do not require oxygen supplementation and who are at increased risk of progressing to severe COVID-19.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-06-16 · 欧委会决定
2021-12-17 · 获批上市许可
2021-12-16 · CHMP 意见通过
2006-02-18 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Xevudy : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-04
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Xevudy-H-C-005676-II-0026 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-03-04 · EMA/CHMP/16919/2024
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Xevudy-H-C-005676-P46-11 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-03-04
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Xevudy-H-C-005676-P46-10 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-03-04 · EMA/309000/2024
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Xevudy-H-C-005676-P46-007, 008 & 009 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-03-04 · EMA/108127/2024
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Xevudy-H-C-005676-P46-006 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-03-04 · EMA/CHMP/342654/2023
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Xevudy : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-03-04
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Xevudy : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-03-04 · EMA/CHMP/694191/2021
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Xevudy : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-03-04 · EMA/720729/2021
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Xevudy : EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2026-03-04
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。