法规知识库 · EMA 集中审评
Korjuny
catumaxomab · EMEA/H/C/005697 · 已授权
获批上市许可
2025-02-10
欧委会决定日
2026-03-19
持有人 / 申请人
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:L01FX03
治疗领域:Ascites
药理分类:Antineoplastic agents
修订号:5 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000304947
适应症(原文):Korjuny is indicated for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in adults with epithelial cellular adhesion molecule (EpCAM)-positive carcinomas, who are not eligible for further systemic anticancer therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2026-03-19 · 欧委会决定
2025-02-10 · 获批上市许可
2024-10-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Korjuny : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-06
- 打开官方文件 ↗
Korjuny : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-02-11 · EMA/552368/2024
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Korjuny : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-02-11
- 打开官方文件 ↗
Korjuny : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-02-11 · EMA/551738/2024
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。