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法规知识库 · EMA 集中审评

Lytenava

bevacizumab · EMEA/H/C/005723 · 已授权

额外监测

获批上市许可

2024-05-27

欧委会决定日

2026-07-30

持有人 / 申请人

Outlook Therapeutics NL B. V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

7

官方索引 7

EPAR / 审评

5

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:S01LA08

治疗领域:Wet Macular Degeneration

药理分类:Ophthalmologicals

修订号:6 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000363217

适应症(原文):Lytenava is indicated in adults for treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD).

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-07-30 · 欧委会决定

  2. 2024-05-27 · 获批上市许可

  3. 2024-03-21 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 5产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Lytenava : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-08-03

    打开官方文件 ↗
  • Lytenava : EPAR - Risk management plan

    rmp · 2026-06-29

    打开官方文件 ↗
  • Lytenava : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2026-02-09

    打开官方文件 ↗
  • Lytenava : EPAR - Medicine overview

    overview · 2024-05-31 · EMA/136145/2024

    打开官方文件 ↗
  • Lytenava : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2024-05-31 · EMA/146883/2024

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。