法规知识库 · EMA 集中审评
Vydura
rimegepant · EMEA/H/C/005725 · 已授权
获批上市许可
2022-04-25
欧委会决定日
2026-10-16
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N02CD06
治疗领域：Migraine Disorders
药理分类：Antimigraine preparations, calcitonin gene-related peptide (CGRP) antagonists
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000339929
适应症（原文）：Vydura is indicated for the Acute treatment of migraine with or without aura in adults; Preventative treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-16 · 欧委会决定
2022-04-25 · 获批上市许可
2022-02-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Vydura : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-22
- 打开官方文件 ↗
Vydura : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2026-10-22
- 打开官方文件 ↗
Vydura : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-01-24
- 打开官方文件 ↗
Vydura : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-05-11 · EMA/231460/2022
- 打开官方文件 ↗
Vydura : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-05-11 · EMA/CHMP/172260/2022
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。