法规知识库 · EMA 集中审评
Aqumeldi
Enalapril (maleate) · EMEA/H/C/005731 · 已授权
获批上市许可
2023-11-15
欧委会决定日
2025-10-20
持有人 / 申请人
Proveca Pharma Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09AA02
治疗领域：Heart Failure
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000303474
适应症（原文）：Treatment of heart failure.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-20 · 欧委会决定
2023-11-15 · 获批上市许可
2023-09-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Aqumeldi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-21
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Aqumeldi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-21
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Aqumeldi : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-11-22 · EMA/429786/2023
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Aqumeldi : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2023-11-22
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Aqumeldi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-11-22 · EMA/481595/2023
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。