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法规知识库 · EMA 集中审评

Jcovden (previously COVID-19 Vaccine Janssen)

adenovirus type 26 encoding the SARS-CoV-2 spike glycoprotein (Ad26.COV2-S) · EMEA/H/C/005737 · 已撤市

额外监测

获批上市许可

2021-03-11

欧委会决定日

2024-07-26

持有人 / 申请人

Janssen-Cilag International NV

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

11

官方索引 11

EPAR / 审评

9

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：J07BN02

治疗领域：COVID-19 virus infection

药理分类：Vaccines

修订号：33 · 最新影响 PI 的程序：II/0076

适应症（原文）：Jcovden is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years of age and older. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2024-07-26 · 欧委会决定

  2. 2021-03-11 · CHMP 意见通过

  3. 2021-03-11 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 9产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Jcovden (previously COVID-19 Vaccine Janssen)-H-C-005737-P46-073 : EPAR - Assessment report

    variation-report · 2024-08-09 · EMA/738/2023

    打开官方文件 ↗

  • Jcovden (previously COVID-19 Vaccine Janssen)-H-C-005737-R-0063 : EPAR - Assessment report - Renewal

    variation-report · 2024-08-09 · EMA/CHMP/766600/2022

    打开官方文件 ↗

  • Jcovden (previously COVID-19 Vaccine Janssen)-H-C-PSUSA-00010916-202202 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)

    scientific-conclusion · 2024-08-09 · EMA/830480/2022

    打开官方文件 ↗

  • COVID-19 Vaccine Janssen-H-C-5737-II-0033 : EPAR - Assessment report - Variation

    variation-report · 2024-08-09 · EMA/CHMP/695763/2021

    打开官方文件 ↗

  • COVID-19 Vaccine Janssen-H-C-5737-R-0023 : EPAR - Assessment report - Renewal

    variation-report · 2024-08-09 · EMA/757560/2021

    打开官方文件 ↗

  • COVID-19 Vaccine Janssen : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2024-08-09

    打开官方文件 ↗

  • COVID-19 Vaccine Janssen : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2024-08-09 · EMA/158424/2021

    打开官方文件 ↗

  • COVID-19 Vaccine Janssen : EPAR - Risk-management-plan

    rmp · 2024-08-09

    打开官方文件 ↗

  • Jcovden (previously COVID-19 Vaccine Janssen) : EPAR - Medicine overview

    overview · 2024-08-09 · EMA/10056/2023

    打开官方文件 ↗

产品信息

  • Jcovden : EPAR - Product information

    product-information · 2024-08-09

    打开官方文件 ↗

  • Jcovden (previously COVID-19 Vaccine Janssen) : EPAR - All authorised presentations

    all-authorised-presentations · 2024-08-09

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。