法规知识库 · EMA 集中审评
VidPrevtyn Beta
SARS-CoV-2 prefusion Spike delta TM protein, recombinant (B.1.351 strain) · EMEA/H/C/005754 · 已撤市
获批上市许可
2022-11-10
欧委会决定日
2024-03-11
持有人 / 申请人
Sanofi Pasteur
终止日期字段
2024-03-18
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BN04
治疗领域：COVID-19 virus infection
药理分类：Vaccines
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：II/0007/G
适应症（原文）：VidPrevtyn Beta is indicated as a booster for active immunisation to prevent COVID-19 in adults who have previously received an mRNA or adenoviral vector COVID-19 vaccine (see sections 4.2 and 5.1 in product information document). The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-03-18 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2024-03-11 · 欧委会决定
2022-11-10 · CHMP 意见通过
2022-11-10 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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VidPrevtyn Beta-H-C-PSUSA-00011035-202305 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2024-03-20 · EMA/67397/2024
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VidPrevtyn Beta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-03-20
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VidPrevtyn Beta : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-03-20 · EMA/893684/2022
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VidPrevtyn Beta : EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2024-03-20
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VidPrevtyn Beta : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-03-20 · EMA/872778/2022
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。