法规知识库 · EMA 集中审评
Sugammadex Fresenius Kabi
sugammadex sodium · EMEA/H/C/005760 · 已授权
获批上市许可
2022-07-15
欧委会决定日
2025-07-09
持有人 / 申请人
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AB35
治疗领域：Neuromuscular Blockade
药理分类：All other therapeutic products
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000265804
适应症（原文）：Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. For the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-07-09 · 欧委会决定
2022-07-15 · 获批上市许可
2022-05-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Sugammadex Fresenius Kabi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2025-07-11
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Sugammadex Fresenius Kabi : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-07-11
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Sugammadex Fresenius Kabi : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-07-21 · EMEA/H/C/005760
- 打开官方文件 ↗
Sugammadex Fresenius Kabi : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-07-21 · EMA/612933/2022
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。