法规知识库 · EMA 集中审评
Herwenda
trastuzumab · EMEA/H/C/005769 · 已授权
获批上市许可
2023-11-15
欧委会决定日
2026-07-09
持有人 / 申请人
Sandoz GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XC03
治疗领域：Breast Neoplasms;Stomach Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000343075
适应症（原文）：Treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (MGC).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-09 · 欧委会决定
2023-11-15 · 获批上市许可
2023-09-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Herwenda : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-18
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Herwenda : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-11-23 · EMA/516922/2023
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Herwenda : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2023-11-23
- 打开官方文件 ↗
Herwenda : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-11-23 · EMA/514898/2023
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